Truvada®

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Fiche signalétique

• Nature : antirétroviral

• Nom commercial : Truvada®

• Dénomination commune internationale (DCI) : tenofovir disoproxil / emtricitabine

• Famille : analogue nucléotidique / nucléosidique

• Laboratoire : Gilead sciences

• Présentation : comprimés pelliculés de 245 mg de tenofovir disoproxil et 200 mg d’emtricitabine (flacons de 30 comprimés)

• Disponibilité : pharmacie hospitalière et de ville

Qu’est-ce que Truvada® ?

• Truvada® est l’association fixe de deux médicaments antirétroviraux (ténofovir + emtricitabine) actifs contre le VIH 1, toujours utilisés en association avec un ou d’autres antirétroviraux.

• Les inhibiteurs de la transcriptase inverse bloquent l’enzyme qui permet la transcription du patrimoine génétique du VIH avant son inclusion dans le noyau de la cellule cible du virus.

• Le ténofovir et l’emtricitabine ont également une activité sur le virus de l’hépatite B.

Conservation

Il n’y a pas de recommandation particulière de conservation de Truvada®.

Effets bénéfiques

• Truvada® est prescrit dans le cadre des multithérapies associant plusieurs médicaments antirétroviraux. L’objectif de ces traitements est de réduire la réplication du virus (la charge virale) en dessous du seuil de détection dans le sang. Dans ce cadre, Truvada® contribue à restaurer et à préserver votre système immunitaire, ce qui se traduit la plupart du temps par une remontée des lymphocytes CD4 (T4). Il s’ensuit alors une réduction du risque d’apparition ou de rechute des maladies opportunistes.

Utilisation & observance

• La posologie recommandée est d’un comprimé par jour, tous les jours, au cours d’un repas, même léger.

• Si l’arrêt ou une modification de dose de l’une des deux molécules contenues dans Truvada® est nécessaire, il faut utiliser ces deux molécules sous leur forme isolée (Emtriva® et Viread®).

• L’activité anti-VIH de votre thérapie est maximale si vous respectez les doses et les modalités de prise. Il ne faut pas interrompre ni modifier le traitement en cours sans l’avis de votre médecin. Dans le cas contraire, vous vous exposez à l’apparition de souches virales résistantes, pouvant compromettre l’efficacité des traitements ultérieurs.

Contre-indications

(voir aussi le paragraphe “ interactions “)

• Truvada® est contre-indiqué en cas d’antécédents d’allergie au ténofovir, à l’emtricitabine, et dans les insuffisances rénales sévères (car la prise d’un comprimé combiné ne permet pas les ajustements de posologie nécéssaires pour le ténofovir).

Précautions d’emploi

• Truvada® n’a pas fait l’objet d’études chez les patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans, ce qui signifie que l’on ne sait pas si des précautions spécifiques à ces tranches d’âge doivent être prises.

• Votre médecin surveillera votre fonction rénale (créatinine sérique et phosphate sérique) avant l’initiation du traitement, puis régulièrement, et plus fréquemment s’il y a un risque d’insuffisance rénale. En prenant Truvada®, il est recommandé d’éviter l’utilisation d’autres médicaments ayant une toxicité rénale. Truvada® est éliminé par le rein, et le dosage doit être adapté en cas d’insuffisance rénale. Ainsi, en se basant sur la clairance (élimination) de la créatinine, les composants de Truvada® (Viread® et Emtriva®) devront être pris séparément et selon les adaptations prévues pour le ténofovir  : toutes les 48, 72 ou 96 heures, et davantage en cas d’hémodialyse (rein artificiel).

• Il n’y a pas de recommandations particulières en cas d’insuffisance hépatique (Truvada® étant peu métabolisé (transformé) par le foie, les conséquences en cas d’insuffisance hépatique devraient être limitées).

• Le risque d’acidose lactique semble faible, mais ne peut être exclu, et nécessite un suivi attentif. L’apparition à distance du début du traitement de nouveaux symptômes (digestifs, malaise général, perte de poids, symptômes respiratoires ou neurologiques) doit vous inciter à consulter votre médecin.

• Si vous êtes porteur d’une hépatite B chronique, il est indispensable que votre médecin en soit informé et tienne compte de l’action des deux molécules contenues dans Truvada® sur le VHB (risque d’exacerbation sévère de l’hépatite B au cas où le traitement serait arrêté).

• Vous devez être informé(e) que la prise d’un traitement antirétroviral efficace, selon les connaissances actuelles, ne prévient pas complètement le risque de transmission du VIH, et que l’utilisation du préservatif reste recommandée.

Effets indésirables

La plupart des effets indésirables sont modérés et passagers et ne motivent pas l’arrêt du traitement.

• Troubles digestifs (diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales, inconfort digestif).

• Troubles neuro-psychiques : maux de tête, vertiges, insomnie, rêves anormaux, fatigue,

• Au niveau cutané, possibilité d’éruption cutanée, urticaire, troubles de la pigmentation (décoloration possible surtout chez les sujets de race noire  : paumes et plantes des pieds).

• Truvada® peut avoir (rarement) un effet sur la fonction des reins et diminuer la quantité de phosphate dans le sang, ce qui pourrait provoquer une baisse de la densité osseuse à long terme. Au cours du traitement par ténofovir, votre médecin vous prescrira donc régulièrement un bilan sanguin de la fonction rénale.

• Au niveau biologique, il peut survenir une chute des globules blancs (neutropénie), des globules rouges (anémie), une augmentation excessive des graisses dans le sang ou triglycérides (hypertriglycéridémie) et/ou du sucre dans le sang (hyperglycémie). On peut également observer des anomalies des tests biologiques de la fonction hépatique ou pancréatique.

• En cas de doute, sur une intolérance plus rare et non décrite ici, et en particulier d’apparition retardée de nouveaux symptômes, n’hésitez pas à demander rapidement un avis médical.

• En cas de déficit immunitaire sévère avant traitement, une aggravation inflammatoire de certaines maladies opportunistes peut être observée après la mise sous traitement (rétinite, pneumocystose, infection à Mycobactéries, dont la tuberculose), au début de la restauration immunitaire.

Interactions

LES INTERACTIONS LES PLUS IMPORTANTES SONT REPORTÉES ICI. POUR PLUS DE DÉTAILS CONCERNANT LES INTERACTIONS AVEC VOS MÉDICAMENTS USUELS, VOUS POUVEZ VOUS REPORTER À LA RÉGLETTE D’INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, ÉDITÉE PAR ACTIONS TRAITEMENTS (à commander au 01 43 67 20 60).

• Certaines interactions ont été mises en évidence avec d’autres médicaments utilisés dans l’infection à VIH (Kaletra®, Videx®, Reyataz®).

• Kaletra® est susceptible d’accroître les concentrations du ténofovir, un des composés de Truvada®. La surveillance rénale attentive se fait au rythme habituel.

• L’association avec Videx® est déconseillée, car les concentrations et la toxicité de ce médicament peuvent être nettement augmentées en association avec Truvada®.

• L’association avec l’adéfovir (Hepséra®) est contre-indiquée.

• Dans le cas de Reyataz®, celui-ci doit être associé au Norvir® (effet “booster”) sous peine de risquer de perdre son efficacité en association avec Truvada®. Ce schéma thérapeutique est par ailleurs susceptible d’augmenter les concentrations de ténofovir et donc son éventuelle toxicité rénale.

• Si l’administration de Truvada® avec des médicaments potentiellement toxiques pour le rein (amphotéricine B, foscarnet, ganciclovir, valganciclovir, cidofovir, pentamidine, vancomycine, streptomycine) ne peut être évitée, il convient d’effectuer une surveillance hebdomadaire de la fonction rénale.

Grossesse & allaitement

• L’innocuité de Truvada® pendant la grossesse n’a pas été démontrée. Son administration pendant cette période n’est pas recommandée sauf en cas de nécessité. Pendant votre traitement, votre médecin vous conseillera une méthode de contraception efficace.

• On ne sait pas si les substances actives de Truvada® passent dans le lait maternel. Chez les femmes infectées par le VIH, il est recommandé de ne pas allaiter pour éviter la transmission post-natale du virus.

Vous pouvez déclarer aux autorités de santé les effets indésirables que vous constatez. Contactez-nous, nous vous informerons sur cette démarche qui peut être anonyme