Kivexa®

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Fiche signalétique

Nature : antirétroviral.

Nom commercial : Kivexa®.

Dénomination commune internationale (DCI) : abacavir et lamivudine.

Famille : inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.

Laboratoire : Glaxo Smithkline.

Présentation : comprimés dosés à 600 mg d’abacavir et 300 mg de lamivudine (boîte de 30 comprimés).

Disponibilité : pharmacie hospitalière et de ville.

Planification des prises : un comprimé, une fois par jour au cours ou en dehors des repas.

Qu’est-ce que Kivexa® ?

• KIVEXA® est l’association de deux médicaments antirétroviraux de la même famille, utilisée dans le cadre de multithérapies contre les VIH 1 et 2, chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

• Les inhibiteurs de la transcriptase inverse bloquent l’enzyme qui permet la transcription du patrimoine génétique du VIH avant son inclusion dans le noyau de la cellule cible du VIH.

Conservation

• Il est recommandé de conserver KIVEXA® à une température ambiante inférieure à 30°C.

Effets bénéfiques

• KIVEXA® est prescrit dans le cadre des multithérapies associant plusieurs médicaments antirétroviraux. L’objectif de ces traitements est de réduire la réplication du virus (la charge virale) en dessous du seuil de détection dans le sang. Dans ce cadre, Kivexa® contribue à restaurer et à préserver votre système immunitaire, ce qui se traduit la plupart du temps par une remontée des lymphocytes CD4 (T4). Il s’ensuit alors une réduction du risque d’apparition ou de rechute des maladies opportunistes.

Utilisation & Observance

• L’activité anti-VIH de votre thérapie est maximale si vous respectez les doses et les modalités de prise. Il ne faut pas interrompre ni modifier le traitement en cours sans l’avis de votre médecin. Dans le cas contraire, vous vous exposez à l’apparition de souches virales résistantes, pouvant compromettre l’efficacité des traitements ultérieurs.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’abacavir (voir paragraphe “Précautions d’emploi”)

• Insuffisance hépatique sévère

Précautions d’emploi

• La mise sous traitement par abacavir doit être précédée du dépistage d’un gène qui, quand il est présent, indique une forte probabilité d’hypersensibilité au médicament. L’abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de ce gène à moins qu’aucune alternative thérapeutique ne soit disponible.

• Le principal risque au cours de l’utilisation de Kivexa® est celui de l’apparition d’une réaction d’hypersensibilité (4 % des cas environ si le test indiqué ci-dessus n’est pas pratiqué) due à l’abacavir, qui peut se produire, habituellement dans les 6 à 8 premières semaines du traitement, mais peut survenir plus tardivement.

• Les symptômes de cette hypersensibilité peuvent être divers : éruption cutanée, fièvre, maux de tête, douleurs articulaires ou musculaires, troubles digestifs ; le médecin doit être immédiatement consulté, et décidera ou non de poursuivre le traitement en fonction de l’importance des symptômes et de leur cause probable.

• Quand le traitement a été arrêté en raison d’une hypersensibilité, il ne doit jamais être repris par la suite, en raison d’un risque de réaction grave, dès les premières heures. Il est préférable de rapporter le produit restant à la pharmacie pour éviter tout risque d’erreur.

• L’utilisation de Kivexa® n’est pas recommandée en cas d’insuffisance hépatique modérée, à moins qu’elle ne soit jugée nécessaire. Elle est contre-indiquée en cas d’insuffisance hépatique sévère.

• Si vous êtes porteur d’une hépatite B chronique, il est indispensable que votre médecin en soit informé et tienne compte de l’action de la lamivudine contenue dans Kivexa® sur le VHB (risque d’exacerbation de l’hépatite B au cas où le traitement serait arrêté).

Vous devez être informé(e) que la prise d’un traitement antirétroviral efficace, selon les connaissances actuelles, ne prévient pas complètement le risque de transmission du VIH, et que l’utilisation du préservatif reste recommandée.

Effets indésirables

Les effets indésirables possibles de Kivexa® sont ceux de l’abacavir et de la lamivudine. La plupart sont modérés et passagers et ne motivent pas l’arrêt du traitement. L’avis de votre médecin pourra vous aider à les gérer plus facilement.

• Troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d’appétit).

• Maux de tête, insomnie, douleurs musculaires, fatigue

• Éruption cutanée.

• Chute des globules blancs neutrophiles (neutropénie), anémie, anomalies des tests biologiques de la fonction hépatique ou pancréatique. Anomalies du bilan lipidique (graisses) ou glycémique (sucres).

• Hypersensibilité (voir précautions d’emploi).

• Anomalies de la répartition des graisses (lipoatrophie, lipodystrophie) sans que la responsabilité de l’abacavir en particulier soit clairement établie.

• En cas de doute, d’intolérance plus rare et non décrite ici, et en particulier d’apparition retardée de nouveaux symptômes, n’hésitez pas à demander rapidement un avis médical.

• Des données contradictoires ont été publiées quant à un éventuel risque cardio-vasculaire (infarctus) lié à l’utilisation de l’abacavir contenu dans Kivexa®. Il n’est pas possible d’en tirer des conclusions définitives ni des recommandations particulières pour l’instant.

• En cas de déficit immunitaire sévère avant traitement, une aggravation inflammatoire de certaines maladies opportunistes peut être observée après la mise sous traitement (rétinite, pneumocystose, infection à Mycobactéries, dont la tuberculose), au début de la restauration immunitaire.

• Des cas d’acidose lactique ont été observés avec les inhibiteurs nucléosidiques. Une surveillance particulière doit être effectuée en cas d’apparition de nouveaux symptômes à distance du début du traitement (essoufflement, fatigue, troubles digestifs, amaigrissement) ou d’anomalies hépatiques. Une prise en charge rapide est nécessaire dans ce cas afin d’évaluer la réalité de l’acidose lactique, qui, si elle est confirmée, nécessite hospitalisation et arrêt immédiat du traitement.

Interactions

LES INTERACTIONS LES PLUS IMPORTANTES SONT REPORTÉES ICI. POUR PLUS DE DÉTAILS CONCERNANT LES INTERACTIONS AVEC VOS MÉDICAMENTS USUELS, VOUS POUVEZ VOUS REPORTER À LA RÉGLETTE D’INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, ÉDITÉE PAR ACTIONS TRAITEMENTS (à commander au 01 43 67 20 60).

• Les personnes recevant de la méthadone doivent être suivies attentivement, une augmentation de la dose de ce produit pouvant être éventuellement nécessaire pour éviter un état de manque.

• La prise de Bactrim® peut augmenter les concentrations de lamivudine, sans nécessité de modifier les doses, sauf en cas d’insuffisance rénale.

• L’association de Kivexa® et de fortes doses de cotrimoxazole (traitement de la pneumocystose ou de la toxoplasmose) est déconseillée.

• L’utilisation avec le ténofovir (Viread®) n’est pas recommandée en raison d’une possible interaction entre les deux molécules pouvant conduire à une perte d’efficacité.

• L’association avec le tipranavir (Aptivus®) n’est pas recommandée car elle peut conduire à une diminution d’efficacité de l’abacavir contenu dans Kivexa®.

• L’association avec la ribavirine (Rebetol®, Copegus®) pourrait conduire à une baisse d’efficacité de la ribavirine et à la nécessité d’adapter les doses de cette molécule.

• L’association avec la rifampicine, ainsi qu’avec le phénobarbital, le valproate et la phénytoïne (anticonvulsivants) peut entraîner une diminution de la concentration de l’abacavir. Ses conséquences cliniques ne sont pas connues.

• L’absorption d’alcool peut augmenter les concentrations d’abacavir contenues dans Kivexa®, avec un risque d’augmentation des effets indésirables.

Grossesse & allaitement

• L’innocuité de Kivexa® pendant la grossesse n’a pas été démontrée. Son administration pendant cette période n’est pas recommandée sauf en cas de nécessité. Pendant votre traitement, votre médecin vous conseillera une méthode de contraception efficace.

• On ne sait pas si les substances actives de Kivexa® passent dans le lait maternel. Chez les femmes infectées par le VIH, il est recommandé de ne pas allaiter pour éviter la transmission post-natale du virus.