Retrait du marché aux états unis du Dextropropoxyphène (Di-antalvic)

Dextropropoxyphène (dans Di-Antalvic° ou autre) Retrait du marché demandé aux Etats-Unis.

e-med] Retrait du marché demandé aux Etats-Unis du Dextropropoxyphène (Revue Prescrire)

En janvier 2009, un comité de spécialistes réunis par la Food and Drug Administration (FDA) s’est prononcé pour le retrait du marché étatsunien du dextropropoxyphène, un antalgique opiacé associé en France au paracétamol dans Di-Antalvic° ou autre (1,2). Ces spécialistes ont constaté une efficacité au mieux marginale, seul ou associé au paracétamol, qui ne justifie pas les risques d’effets indésirables (2).

65 effets indésirables graves ont été recensés dans la base de pharmacovigilance étatsunienne en 2006 et 2007, dont 78 % en association avec le paracétamol (2). Il s’agissait le plus souvent de troubles psychiatriques ou cardiaques, et de surdoses accidentelles.

Les patients avaient 65 ans ou plus dans 40 % des observations. Des observations d’interactions médicamenteuses ont fait évoquer une potentialisation d’effets indésirables graves, notamment cardiaques.

En pratique, malgré des décennies de commercialisation à grande échelle, il n’est pas démontré que l’association dextropropoxyphène + paracétamol soit plus efficace que le paracétamol seul (3). Les effets indésirables graves de cette association ne sont pas justifiables. Mieux vaut aider les patients à s’en passer et à utiliser d’autres antalgiques.

Source : Emed, http://www.prescrire.org/aLaUne/dossierDextropropoxypheneUS.php

©Prescrire 1er avril 2009 Rev Prescrire 2009 ; 29 (306) : 265.