Le booster de Gilead aussi efficace que le ritonavir sur l’atazanavir

Selon une étude présentée à l’ICAAC, le GS-9350 a été utilisé en association avec un autre médicament largement prescrit pour le traitement du VIH, l’atazanavir, chez des volontaires séronégatifs. Sur les 42 participants, les deux tiers étaient des hommes et la moyenne d’âge était de 28 ans. Les participants ont d’abord reçu 300 mg d’atazanavir avec 100 mg ou 150 mg de GS-9350 ou 100 mg de ritonavir, tous pris avec de la nourriture pendant 10 jours. Ce traitement a été ensuite interrompu pour permettre une élimination complète du produit puis les patients ont reçu les autres options. En d’autres termes, tous les participants ont reçu les trois options de "boosting", mais prises dans des ordres différents. L’étude a montré, dans les résultats analysés, des niveaux similaires de bioéquivalence de l’atazanavir entre le GS-9350 (à 150 mg) et le ritonavir. La dose de 100 mg de GS-9350 a toutefois donné une bioéquivalence légèrement inférieure. La concentration d’atazanavir dans l’intervalle posologique a été égal avec les deux agents de renforcement, et la concentration maximale de l’atazanavir (ou Cmax) était également semblable. La demi-vie de la molécule était aussi équivalente. Neuf participants ont arrêté l’étude précocement, cinq d’entre eux en raison d’événements indésirables. Pour autant, aucune toxicité hépatique ou cardiovasculaire n’a été signalée. Toutefois, trois personnes prenant GS-9350 ont arrêté prématurément le traitement en raison d’une éruption cutanée, qui a disparu après l’interruption du traitement. Pour l’ensemble des participants, il a été observé une élévation de la bilirubine, un effet secondaire bien connu de l’atazanavir, mais qui était comparable chez les participants prenant les deux doses de GS-9350 et ceux qui avaient pris le ritonavir. Les chercheurs ont conclu, sur la base de ces constatations, que les doses de 150 mg de GS-9350 mg et de 100 mg de ritonavir avaient un effet d’amplification de l’atazanavir équivalent. Le GS-9350 semblait être "sûr et bien toléré », et ils ont suggéré qu’il "pourrait être une alternative appropriée au ritonavir pour amplifier l’atazanavir." Une étude de phase 2 chez des patients séropositifs non préalablement traités comparant l’atazanavir 300 mg plus soit 150 mg de GS-9350 ou 100 mg de ritonavir plus ténofovir / emtricitabine (Truvada) est actuellement en cours.

Source : AIDSMAP