VHC-4 : Une RVR à 2 semaines permet un schéma SOF+DCV de 8 semaines

À retenir

Une réponse virologique rapide (RVR) à 2 semaines est un marqueur viable pour le raccourcissement de la durée du traitement de 12 à 8 semaines chez les patients non cirrhotiques infectés par le VHC-4 qui reçoivent le schéma sofosbuvir (SOF) + daclatasvir (DCV).

Pourquoi est-ce important ?

Raccourcir la durée du traitement sans compromettre l’élimination du VHC réduirait les coûts.

Conception de l’étude

Étude prospective, ouverte et multicentrique menée en Égypte auprès de 120 patients non cirrhotiques répartis aléatoirement pour recevoir 12 semaines de SOF+DCV ou un traitement guidé par la réponse (8 semaines pour ceux ayant obtenu une RVR après 2 semaines). Le critère d’évaluation principal était la réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12). L’étude est financée par : Abbass Helmy Charity et Pharco.

Principaux résultats

• Quarante-huit des 60 patients du groupe de traitement guidé par la réponse et 49 des 60 patients du groupe de traitement à durée fixe de 12 semaines avaient obtenu une RVR après 2 semaines.
• Le taux de RVS12 dans la population en intention de traiter (ITT) était de 98,33 % (IC à 95 % : 91,14-99,71 %) dans le groupe de traitement guidé par la réponse contre 96,67 % (IC à 95 % : 88,64-99 %) dans le groupe de traitement de 12 semaines.
• Le taux de RVS12 dans la population conforme au protocole était aussi semblable dans le groupe de traitement guidé par la réponse (100 % ; IC à 95 % : 93,89-100 %) et dans le groupe de traitement de 12 semaines (98,31 % ; IC à 95 % : 91-99,7 %).
• L’approche guidée par la réponse a été considérée comme étant non inférieure ; la limite supérieure de l’IC à 95 % pour la différence de taux de RVS12 entre les groupes n’étant pas >+0,1 dans les populations en ITT (−1,76 % ; IC à 95 % : −9,8 à 5,9 %) et conforme au protocole (−1,69 % ; IC à 95 % : −9 à 4,58 %).

Limites

Petite taille d’échantillon, large marge de non-infériorité.

Sources : univadis.fr